文|財(cái)新周刊 徐路易
浙江尹天律師事務(wù)所律師沈婷艷的面前,是一沓三天后倫理審查委員會(huì)開會(huì)的準(zhǔn)備材料——試驗(yàn)方案、知情同意書、參與者招募廣告、研究者手冊(cè)、提供器械的企業(yè)資質(zhì)證明、研究者資質(zhì)證明等。2021年,沈婷艷以法律界人士的身份被浙江省一家三甲醫(yī)院聘為倫理委員會(huì)委員。接受聘書后,她需要參加浙江省醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)能力建設(shè)培訓(xùn),她選擇了醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方面的培訓(xùn),培訓(xùn)通過(guò)意味著作為常駐委員,她可以做相關(guān)項(xiàng)目的主審委員。



















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