【財(cái)新網(wǎng)】集采藥品和耗材降價(jià)后減輕患者負(fù)擔(dān)，質(zhì)量安全保障更關(guān)乎生命健康。截至今年上半年，已有超過(guò)10家企業(yè)因生產(chǎn)線存在問(wèn)題被藥監(jiān)部門(mén)通報(bào)并被醫(yī)保部門(mén)取消中選資格。

　　最近的一例是，據(jù)6月9日山東省藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查結(jié)果通告，山東北大高科華泰制藥有限公司的鹽酸胺碘酮注射液生產(chǎn)線存在嚴(yán)重缺陷，評(píng)定結(jié)論為不符合要求，涉事生產(chǎn)線已被暫停生產(chǎn)。

　　“企業(yè)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)生的偏差調(diào)查評(píng)估不充分，偏差發(fā)生后未全面評(píng)估質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，風(fēng)險(xiǎn)管控及處置措施不夠完善，判定存在1項(xiàng)嚴(yán)重缺陷?！睓z查結(jié)果披露。