【財(cái)新網(wǎng)】生物醫(yī)藥領(lǐng)域的重磅文件《生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床研究和臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用管理?xiàng)l例》（下稱“818號(hào)令”）落地已滿一個(gè)月，影響幾何？

　　“生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)這個(gè)領(lǐng)域機(jī)遇和挑戰(zhàn)并存?！?月29日，在中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)舉辦的2026醫(yī)藥創(chuàng)新政策論壇上，上海市食品藥品安全研究會(huì)副會(huì)長(zhǎng)兼秘書長(zhǎng)魏俊璟對(duì)行業(yè)關(guān)心的重點(diǎn)問(wèn)題和監(jiān)管趨勢(shì)做出分析。她認(rèn)為，在雙軌并行之下，行業(yè)將會(huì)“淘汰一批，規(guī)范一批、培育一批”，各主體要提前布局謀劃、聚力技術(shù)突破、著眼臨床需求、合規(guī)筑牢根基、內(nèi)外統(tǒng)籌發(fā)展。